POISTETTU: Lääkkeiden myyntiluvatLaajuus (3 op)

Osaamistavoitteet

Opiskelija osaa selittää eurooppalaisen lääkevalvonnan perusteet, nimetä keskeiset toimijat sekä etsiä tietoa myyntilupiin liittyvistä säädöksistä. Opiskelija osaa selittää lääkkeiden myyntilupiin liittyvät menettelytavat ja vaiheet sekä osaa selittää myyntilupahakemuksen rakenteen.

Sisältö

Opintojaksolla tutustutaan eurooppalaisen lääkevalvonnan toimijoihin sekä lääkevalvonnan keskeisiin lakeihin, lääkkeiden myyntilupamenettelyihin ja myyntilupahakemuksen laatuosioon. PR/FA opiskelijat suorittavat 3 op osuuden, TtM/terveystaloustiede opiskelijoille on suunnattu 2 op kokonaisuus opintojaksosta, joka sisältää myyntilupatoimijoiden, -menettelyjen, myyntiluvan ylläpidon, tuoteinformaation sekä lääketurvaosan tehtävineen. Opintojaksolle otetaan enintään 50 opiskelijaa. Opiskelijavalinta lisätietojen kriteerien mukaisesti.

Esitietovaatimukset

Edeltävät pakolliset opinnot: Lääkkeiden hyvät tuotanto- ja jakelutavat, Lääkkeet terveydenhuollossa. Suositeltavat edeltävät opinnot: Teollisuusfarmasian perusteet.

Lisätiedot

Opettajat: Maija Lahtela-Kakkonen (vastuuopettaja), Tarja Toropainen Ajankohta: Kevätlukukausi Tarjontatieto: 1) Ensisijaisesti PR4/PR5 opiskelijoita 2) Toissijaisesti FA3, joilla on suoritettuna "Lääkkeiden hyvät tuotanto- ja jakelutavat", ”Lääkkeet terveydenhuollossa” ja "Teollisuusfarmasian perusteet". Tasatilanteessa ratkaisee opintomenestys ko. opintojaksoilla suoritettuna. 3) Kolmanneksi opintojaksolle otetaan toksikologian maisteriohjelman opiskelijoita, joilla on eniten opintopisteitä opintojaksoilta (katso kohta 2) sekä terveystaloustieteen opiskelijoita, joilla on suoritettuna "Lääkkeet terveydenhuollossa”. Kampus: Kuopio Lisätiedot: maija.lahtela-kakkonen(at)uef.fi, opintotoimisto: hilkka.wessman(at)uef.fi

Toteutustavat

Aloitusinfo, verkkoluennot 12 h, myyntilupainfo, Moodle oppimistehtävät + verkkotentti Lääkkeiden myyntiluvat verkkokurssi toteutetaan aikataulutettuna eli kunkin osion verkkotehtävät aukeavat vasta annettuna ajan jaksona ja ne on hyväksyttävästi suoritettava tämän ajanjakson aikana. Kullekin osiolle on varattu noin 1 viikko, paitsi myyntilupatehtävälle on varattu 3 viikkoa.

Suoritustavat

Suoritustavat: Aloitusinfo, verkkoluennot 12 h, myyntilupainfo, verkkotehtävät, omatoiminen työskentely 67 h Arviointiperusteet: HYV/HYL